Havrix Junior 720 Ser Inj Im 0,5ml
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Vaccin hépatite A
Ce que contient Havrix Junior 720 :
Les substances actives pour 1 dose (0,5 ml) sont :
o antigène du virus inactivé de l'hépatite A (souche HM175) 720 unités ELISA
o adsorbé sur de l'aluminium hydroxyde total : 0,25 mg Al3+
Les autres composants sont : polysorbate 20, acides aminés pour injection (dont la phénylalanine), phosphate bisodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Effets secondaires graves
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves suivants - vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical d'urgence :
‐ réactions allergiques - les signes peuvent inclure des éruptions cutanées locales ou étendues qui peuvent provoquer des démangeaisons ou des cloques, un gonflement des yeux et du visage, des difficultés à respirer ou à avaler, une chute soudaine de la pression artérielle et une perte de conscience.
Ces réactions peuvent se produire avant de quitter le cabinet médical.
Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez l'un des effets secondaires graves mentionnés ci-dessus.
Les effets indésirables suivants sont survenus pendant les essais cliniques avec Havrix Junior 720 :
Très fréquent (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
‐ irritabilité
‐ douleur et rougeur au site d'injection
Fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10)
‐ perte d'appétit
‐ maux de tête
‐ somnolence
‐ nausées (envie de vomir)
‐ sensation de malaise général
‐ fièvre à 37,5°C ou plus
‐ gonflement au site d'injection
Peu fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100)
‐ nez bouché ou nez qui coule
‐ vomissements
‐ diarrhées
‐ éruption cutanée
‐ induration au site d'injection
Les effets indésirables survenus après la mise sur le marché de Havrix Junior 720 sont les suivants :
‐ crises ou convulsions
‐ inflammation des vaisseaux sanguins entraînant un rétrécissement ou une obstruction (vascularite)
‐ réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer
‐ urticaire, tâches rouges, souvent accompagnées de démangeaisons, qui apparaissent d'abord sur les membres et parfois sur le visage et le reste du corps
‐ douleurs articulaires
Enfants de 1 à 15 ans
- Injecter une première dose
- Injecter une deuxième dose 6 à 12 mois après la première dose
Mode d'administration
- Injection IM dans la région deltoïdienne ou dans la partie antéro-latérale de la cuisse chez les très jeunes enfants chez qui le muscle deltoïde est encore insuffisamment développé
- Exceptionnellement par voie sous-cutanée en cas de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques (exercer une forte pression à l'endroit d'injection durant min. 2 minutes)
| CNK | 1345545 |
|---|---|
| Organisations | SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK) |
| Marques | Gsk |
| Largeur | 45 mm |
| Longueur | 136 mm |
| Profondeur | 25 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | virus de l'hépatite A (inactivés) |
| Conservation | Réfrigérateur (2°C - 8°C) |