Havrix 1440 Ser Inj Im 1ml
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Vaccin hépatite A
Ce que contient Havrix 1440 :
Les substances actives pour 1 dose (1 ml) sont :
o antigène du virus inactivé de l'hépatite A (souche HM175) 1440 unités ELISA
o adsorbé sur de l'aluminium hydroxyde total : 0,5 mg Al3+
Les autres composants sont : polysorbate 20, acides aminés pour injection (dont la phénylalanine), phosphate bisodique, phosphate monopotassique, chlorure de sodium, chlorure de potassium et eau pour préparations injectables (voir rubrique 2).
Les effets indésirables suivants sont survenus pendant les essais cliniques avec Havrix 1440 :
Très fréquent (pouvant survenir pour plus d'1 dose de vaccin sur 10) :
maux de tête
douleur et rougeur au site d'injection
fatigue
Fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 10)
perte d'appétit
nausées (envie de vomir)
vomissements
diarrhées
sensation de malaise général
fièvre à 37,5°C ou plus
gonflement ou induration au site d'injection
Peu fréquent (pouvant survenir jusqu'à 1 dose de vaccin sur 100)
infection des voies respiratoires supérieures
nez bouché ou nez qui coule
sensations vertigineuses
douleurs musculaires, raideur musculaire non due à la pratique d'un exercice physique
symptômes pseudo-grippaux tels qu'une température élevée, des maux de gorge, un écoulement nasal, une toux et des frissons
Rare (pouvant survenir pour moins d'1 dose de vaccin sur 1 000)
diminution ou perte de la sensibilité de la peau à la douleur ou au toucher
picotements
démangeaisons
frissons
Les effets indésirables survenus après la mise sur le marché de Havrix 1440, sont les suivants :
crises ou convulsions
inflammation des vaisseaux sanguins entraînant un rétrécissement ou une obstruction (vascularite)
réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à avaler ou à respirer
urticaire, tâches rouges, souvent accompagnées de démangeaisons, qui apparaissent d'abord sur les membres et parfois sur le visage et le reste du corps
douleurs articulaires
Adultes et enfants > 16 ans
- Injecter une première dose
- Injecter une deuxième dose (booster) 6 à 12 mois après la première dose
Mode d'administration
- Injection IM dans la région deltoïdienne
- Exceptionnellement par voie sous-cutanée en cas de thrombocytopénie ou de troubles hémorragiques (exercer une forte pression à l'endroit d'injection durant min. 2 minutes)
| CNK | 1149939 |
|---|---|
| Organisations | SA Glaxosmithkline Pharmaceuticals (GSK) |
| Marques | Gsk |
| Largeur | 45 mm |
| Longueur | 135 mm |
| Profondeur | 25 mm |
| Quantité du paquet | 1 |
| Ingrédients actifs | virus de l'hépatite A (inactivés) |
| Conservation | Réfrigérateur (2°C - 8°C) |